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洁净室可持续运营的关键

2025年12月04日 15:53:45 人气: 541 来源: 无锡徽科特测控技术有限公司

   
  洁净室是具有严格要求的能源密集型环境。更智能的设计与精确的测量技术相结合,可以带来真正的改变。继续阅读,了解如何增强洁净室的可持续性、降低能耗并满足合规标准—所有这些都不会影响可靠性或性能。
  什么是洁净室?
  洁净室是一个可控制空气中颗粒物浓度的空间。它的构造和使用方式可以大限度地减少空间内颗粒的引入、产生和滞留。洁净室内部的气温和湿度水平以及不同空间之间的压差也受到严格控制。
  洁净室广泛应用于制药业、食品业、半导体业和研究实验室等各个领域。影响洁净室建造和运行的主要标准是EN ISO 14644,它定义了空气中允许的颗粒数量等相关内容。良好生产规范(GMP)法规也适用于制药业的洁净室。
  管理洁净室空气质量:
  洁净室的选址、设计、建造、改造和维护应适合工艺流程的需要。它们通常使用物料流程图进行设计,流程图描述洁净室中将要进行的操作并绘制人员和物料流程。该设计的目的是大限度减少错误和交叉污染的风险,实现有效的清洁和维护,大限度减少污垢和灰尘的积聚,并消除对产品质量的任何不利影响。
  人通常是洁净室中最重要的颗粒来源,这就是为什么需要特殊的服装来过滤从人体皮肤释放的颗粒。过滤能力越强,释放的颗粒就越少。
  通过系统设计保持清洁:
  洁净室通常是一个建筑内的专用房间,环境控制非常严格。虽然典型高度是2.6米,但一些工艺设备可能需要更多的空间。保持压差对于保持清洁至关重要,并且可能是洁净室设计中的一个常见错误。
  GMP指南建议不同洁净室等级之间的压差保持在10–15 Pa。通常,气锁室和更衣室相对于工艺室是负压,而相对于非洁净等级的走廊是正压。联锁门有助于保持压差,严格控制洁净室的人员进出。
  合规的重要性:
  洁净室空间的严格要求为室内环境控制和相关传感器设定了高标准。维持所需的温度、湿度和气压水平需要对各项条件进行精确且可靠的控制。将测量数据馈入控制系统的传感器发挥着至关重要的作用:传感器的可靠性和长期稳定性对于维持洁净室空间内良好的条件至关重要。
  例如,维萨拉HMT120湿度和温度变送器已成为洁净室的热门选择,因为它可以提供准确、可靠的测量和良好的长期稳定性。更换探头既简单又快捷—设备使用一个标准接口,因此需要更换下来进行校准的探头可以快速完成更换。这会将传感器停机时间缩短至仅仅几秒钟。
  除了控制之外,还必须通过定期测量和记录来证明洁净室的合规性。这通常是借助经过验证的环境监测系统来实现的,例如维萨拉viewLinc,这一系统受到各大制药公司的青睐。
  环境监测系统由变送器、数据记录仪和颗粒计数器组成,用于测量和收集压差、颗粒计数、温度和湿度数据。为了符合法规要求,需要进行验证,这使得从设计阶段到调试以及正常运行过程中进行准确测量变得至关重要。连续监测可以确认洁净室维持着正确的条件。

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